Beschreibung
Was ist elmex® Zahngel und wofür wird es angewendet?
elmex® Zahngel dient zur Fluoridierung des Zahnschmelzes durch lokale Anwendung (z. B. durch
Einbürsten mit einer Zahnbürste oder beim Zahnarzt durch Aufbringen mittels Gel-Träger oder
einem anderen Verfahren.).
Die in elmex® Zahngel enthaltenen Aminfluoride Olaflur und Dectaflur sind durch ein besonders
hohes Anlagerungsbestreben zum Zahnschmelz gekennzeichnet. Untersuchungen zeigten die
Einlagerung von Fluorid bzw. die Mineral-Neubildung unter Laborbedingungen und am lebenden
Organismus. Dadurch wird die Widerstandsfähigkeit des Zahnschmelzes erhöht. elmex® Zahngel
hemmt den Stoffwechsel von Zahnbelagsbakterien. elmex® Zahngel wirkt somit karieshemmend
und – bei bereits bestehenden Zahnschmelzdefekten – Mineral-neubildend.
In der häuslichen Anwendung:
– Behandlung beginnender Schmelzkaries in Verbindung mit Ernährungsberatung und
Mundhygiene
– Oberflächenmineralisation empfindlicher Zahnhälse
In der zahnärztlichen Praxis:
– Schmelzentkalkung unter abnehmbaren Schienen, Teilprothesen und Apparaten zur Korrektur
von Zahnfehlstellungen
– Neufluoridierung abgeschliffener Schmelzpartien
– beim selektiven Einschleifen und bei Verletzungen des Zahnschmelzes.
– Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren (Zahn-)Arzt.
Was sollten Sie vor der Anwendung von elmex® Zahngel beachten?
elmex® Zahngel darf nicht angewendet werden,
– wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe Olaflur, Dectaflur, Natriumfluorid oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
elmex® Zahngel
– beim Vorliegen von Abschilferungen der Mundschleimhaut.
– bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist.
– bei Personen mit Skelett- und/oder Zahnfluorose.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem (Zahn-)Arzt oder Apotheker, bevor Sie elmex® Zahngel anwenden.
Wegen des Gehaltes an Pfefferminzöl und Krauseminzöl sollten Patienten mit Asthma bronchiale
oder anderen Atemwegserkrankungen vor der Anwendung von elmex® Zahngel Rücksprache mit
ihrem (Zahn-)Arzt halten.
elmex® Zahngel sollte bei Farb- bzw. Strukturveränderungen des Zahnschmelzes (Dentalfluorose)
und/oder bei einer durch sehr hohe Fluoridaufnahme verhärteten Knochenschicht
(Knochenfluorose) nicht angewendet werden.
Bei schuppenden, oberflächlichen Veränderungen und Geschwüren der Mundschleimhaut sollte
elmex® Zahngel nicht angewendet werden.
Kinder
Wegen der Gefahr des Verschluckens sollte das Zahngel nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet
werden. Wegen der Gefahr einer möglichen Überdosierung wird die Anwendung mit Gelapplikator
oder Gel-Träger bei Kindern unter 8 Jahren nicht empfohlen.
Anwendung von elmex® Zahngel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren (Zahn-)Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
elmex® Zahngel kann wechselwirken mit:
– Die systemische Fluoridgabe (z. B. Fluoridtabletten) sollte einen Tag vor und einen Tag nach
der Anwendung von elmex® Zahngel in der zahnärztlichen Praxis pausiert werden.
– schäumenden Produkten (anionische Tenside und sonstige anionische Großmoleküle wie z. B.
Detergenzien).
– Calcium (z. B. enthalten in Milch), Magnesium und Aluminium (enthalten in Arzneimitteln zur
Behandlung von Magenbeschwerden bzw. zur Neutralisierung der Magensäure, bekannt als
Antazida). Diese Inhaltsstoffe können, wenn Sie unmittelbar nach der Behandlung mit elmex®
Zahngel eingenommen werden, die Wirkung der Fluoride verringern.
Anwendung von elmex® Zahngel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Für eine maximale Wirkung soll 15 bis 30 Minuten nach der Anwendung weder etwas gegessen noch
getrunken werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren (Zahn-)Arzt oder
Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es gibt keine Hinweise darauf, dass durch Fluoride Risiken für den Embryo bestehen. Die Anwendung
von elmex® Zahngel kann, falls erforderlich, auch während der Schwangerschaft in Betracht gezogen
werden.
elmex® Zahngel
Stillzeit
Laut Studien werden Fluoride auch über die Muttermilch ausgeschieden. Ein Risiko für das Kind kann
somit nicht ausgeschlossen werden. Daher muss zwischen Abstillen und Absetzen der Behandlung mit
elmex® Zahngels entschieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von elmex® Zahngel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Wie ist elmex® Zahngel anzuwenden?
Zur dentalen Anwendung.
In der häuslichen Anwendung:
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres (Zahn-)Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem (Zahn-)Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Einmal wöchentlich ca. 1 cm elmex® Zahngel auf die Zahnbürste auftragen und die Zähne bürsten.
Nach 2 bis 3 Minuten kurz ausspülen. Die Gesamtzeit der Anwendung (Putz- und Einwirkzeit) darf 5
Minuten nicht überschreiten.
Am besten vor dem Schlafengehen anwenden. Für eine maximale Wirkung soll 15 bis 30 Minuten
nach der Anwendung weder etwas gegessen noch getrunken werden.
Eine allfällige häufigere Behandlung legt der Zahnarzt fest.
Bei Kindern sollte darauf geachtet werden, dass sie während des Bürstens nicht schlucken. elmex®
Zahngel darf erst angewendet werden, wenn das Ausspucken des Schaums beherrscht wird.
In der zahnärztlichen Praxis:
Die Anwendung erfolgt ca. zweimal bzw. bei Patienten mit hohem Kariesrisiko mehrmals pro Jahr.
Eine ausreichende Kontaktzeit des Zahngels mit den Zähnen (mindestens 2 bis 4 Minuten) muss
gewährleistet sein. Sie darf jedoch 5 Minuten nicht überschreiten. Nach der Anwendung wird
ausgespült.
elmex® Zahngel kann mittels Wattebausch, Fingerkuppe oder rotierender Bürste aufgetragen werden.
Besonders wirksam ist die Anwendung mittels geeignetem Gel-Träger wie z. B. Miniplast-Schiene
oder Löffelapplikator.
Das Zahngel darf mittels Gel-Träger wegen der Gefahr der Überdosierung erst ab dem 8. Lebensjahr
angewendet werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Es können folgende Nebenwirkungen mit nachstehender Häufigkeit auftreten:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
– Abschilferungen (desquamative Veränderungen) an der Mundschleimhaut.
– oberflächliche Erosionen/Ulzerationen der Mundschleimhaut (Ulzera, Geschwüre, Blasen)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
– Reizung der Mundhöhle (Stomatitis/Rötung, Beschwerden/Brennen im Mundraum,
Taubheitsgefühl, Ödem/Schwellung, Entzündung, Juckreiz im Mund,
Geschmacksveränderungen, trockener Mund, Zahnfleischentzündung).
– Übelkeit und Erbrechen
– Allergische Reaktionen.
Was elmex® Zahngel enthält:
– Die Wirkstoffe sind: Olaflur, Dectaflur, Natriumfluorid. 100 g enthalten 3,032 g Olaflur, 0,287
g Dectaflur und 2,21 g Natriumfluorid
– Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol, Hydroxyethylcellulose, Saccharin, p-Menthan3-on, Apfel-Aroma, Bananen-Aroma, Pfefferminz-Aroma, Krauseminzöl, gereinigtes Wasser
Gesamtfluoridgehalt: 1,25 % (Fluorid);
1 Gelstreifen von 1 cm Länge = 0,2 g.
